成都壁虎医疗科技有限公司
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所在地区：四川/成都
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 川械注准20172230156
产品标签：消毒、耦合剂、胶片、液基
产品卖点：产品已获得证书，《国家食品药品监督管理总局》可以查询
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用消毒超声耦合剂
【规格型号】12g、15g、20g、等多种规格
【主要性能】
1、声速
在35℃条件下，超声声速应在1520-1620m/s范围之内。
2、声特性阻抗
在35℃条件下，特性阻抗应在1.5×106Pa·s/m-1.7×106Pa·s/m范围之内。
3、声衰减系数斜率
在35℃条件下，声衰减系数斜率应≤0.05dB(cm·MHz)。
4、粘度
在25℃条件下，耦合剂粘度应≥15Pa.s。
5、pH值
耦合剂pH值应在5.5-8.0范围内。
6、稳定性
在两年有效期内正常存放条件下，产品不得出现分层、霉变和异味。
7、杀菌性能
对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用5min时，杀菌率≥90%。
对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用5min时，杀菌率≥90%。
【适用范围】供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒完好皮肤功能。
【结构组成】医用消毒超声耦合剂由葡萄糖酸氯己定、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成，为水溶性消毒型高分子凝胶剂，非无菌型。
【消毒剂含量】葡萄糖酸氯已定浓度为0.3%以内。
【用法用量】外用。局部涂擦，适量涂于探头或检查部位。
【禁忌症】对医用消毒超声耦合剂所用材料（葡萄糖酸氯己定、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水）过敏的人员禁止使用。适用于完好皮肤，不适用于破损皮肤和腔道粘膜。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、不适用于超声操作中与组织切口直接接触；
2、不适用于阴道、食管、直肠等腔道；
2、切勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置；
3、对本品过敏者慎用，过敏体质者可先在手腕试用，待15分钟后，皮肤无肿胀红痒等异常现象，即可放心使用；
4、禁止口服；
5、规格12g\15g\20g为一次性使用规格50g\100g\250g\500g开封后使用不超过5天。
6、检查完毕后，用卫生纸擦净患者检查部位及超声探头，废弃物按《医疗废物管理条例》的有关规定处理。
【包 装】装量为12g 、15g、20g、50g的产品采用PE塑料软管包装；装量为100g、250g、500g的产品采用PE塑料瓶包装。
【贮 存】贮存于温度为-10℃～40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。
【生产日期】见软管封口处或瓶底。
【有 效 期】在符合规定贮存条件下，产品有效期为2年。
【注册人/生产企业】成都壁虎医疗科技有限公司
【生产地址】郫县成都现代工业港北片区港东二路639号三号厂房4楼
【售后服务单位】成都壁虎医疗科技有限公司
我公司产品在重庆、辽宁和广东等地都有挂网销售，并在邵阳、咸宁、射阳等地都有中标项目。
